キレート鉄臨床レポート

キレート鉄（フェロケル®）の米国DFA承認関連文書

医薬品評価研究センター アプリケーション番号: 208612Orig1s000 非臨床レビュー　
引用：CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH APPLICATION NUMBER: 208612Orig1s000 NON-CLINICAL REVIEW(S)

米国の食品医薬品管理薬物（FDA）保健社会福祉省公衆衛生サービス評価研究センター発行の、経口避妊薬について、キレート鉄（フェロケル®）に関する承認記述があります。
また豚への4世代に渡る毒性継承検証、鉄の沈着検証もあります。
オリジナルは下記URLをご参照し、翻訳機能をお使いください。

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https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2018/208612Orig1s000PharmR.pdf

 
 
CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH APPLICATION NUMBER: 208612Orig1s000 NON-CLINICAL REVIEW(S)

キレート鉄（鉄ビスグリシンキレート）の吸収経路

鉄ビスグリシンキレートは非ヘムと鉄吸収経路をめぐって競合する
引用：Iron bis-glycine chelate competes for the nonheme-iron absorption pathway

キレート鉄は一般の鉄剤や鉄サプリと違った吸収経路をバイパスし、鉄飽和の恒常性機能が働かないため、鉄過剰をきたすとの懸念があります。
その結論は、ビスグリシン酸第一鉄の吸収は、ヘム鉄吸収とは競合せず（ヘム鉄と非ヘム鉄の吸収経路は違います）、硫酸第一鉄（非ヘム鉄）の吸収と競合することを突き止め、結論として従来の非ヘム鉄吸収経路を使うため、鉄飽和の恒常性機能は働くことを示唆しています。

前半の結論の後に、キレート鉄を支持する理由もあり、日本での議論とは真逆です。
下記は研究報告書のURLです。ブラウザーの翻訳機能を使ってご覧ください。

 
 
Iron bis-glycine chelate competes for the nonheme-iron absorption pathway